赛诺生基因药物CDMO平台介绍

赛诺生基因科学家团队及产业化核心团队——是世界上首个基因药物（今又生）的缔造者，建立了一整套重组腺病毒生物制品大规模生产工艺技术标准和质量控制技术标准。该标准为我国在腺病毒基因治疗药物的大规模产业化方面奠定了在世界上的领航地位。 建成了符合中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA的药品生产质量管理规范。

基于团队在本行业二十多年的积淀，公司专注于面向全球提供专业的病毒载体类基因药物CDMO服务，将推动人类诞生更多的新型基因药物做出贡献，也必将给赛诺生基因药物CDMO平台的投资者带来超预期的回报！ 

赛诺生CDMO平台核心价值在于拥有基因药物产业化特有的成熟的生产管理及质控系统，以及基因药物研发及产业化的强大团队，该团队将发挥无与伦比的研发能力，在满足cGMP条件下为客户的基因新药项目优化制备工艺，并完成客户的定制研发委托。赛诺生CDMO平台可为基因新药开发者提供创新药生产时所需要的工艺流程研发及优化、基因药物构建方案及配方开发、试生产服务，并在上述研发、开发等服务的基础上逐步提供从公斤级到吨级的定制生产服务。

赛诺生CDMO平台将自有高技术附加值工艺研发能力及规模生产能力深度结合，并可通过临床试生产、商业化生产的供应模式深度对接基因新药开发者的研发、采购、生产等整个供应链体系，以附加值极高的技术输出结合产业门槛极高的产能输出，为客户提供创新性的工艺研发及规模化生产 。

赛诺生CDMO平台依托自有核心知识产权和强大的专业人才队伍以及多年的产业化体系和经验，竭诚为国内外基因药物研发机构和企业提供如下高品质服务：

1、腺病毒及腺相关病毒基因药物的中试、临床试验及产业化生产服务；

2、GMP条件下其他病毒载体的基因药物中试及产业化生产服务；

3、基因新药（联合）研究、开发、中试；

4、基因药物实验、代研、新药申请注册等服务；

5、基因药物动物实验及临床试验服务；

6、提供基因药物的生产工艺技术服务、质量控制、GMP厂房建设、专业

技术人才培训服务；

7、生产工艺规程、质控标准定制及文号申报服务。