关于我们

 

公司愿景

用基因健康拥抱辉煌的生命

公司使命

基因药物开发高效、低成本,促进基因科学和健康医学发展。

公司简介

赛诺生基因应国家实行MAH(药品上市许可持有人)制度而生,是我国基因药物领域从研发、产业化到临床应用唯一实现全覆盖的专业公司。

赛诺生基因科学家团队及产业化核心团队——是世界上首个基因药物(今又生)的缔造者,建立了一整套重组腺病毒生物制品大规模生产工艺技术标准和质量控制技术标准。该标准为我国在腺病毒基因治疗药物的大规模产业化方面奠定了在世界上的领航地位。 建成了符合中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA的药品生产质量管理规范

基于团队在本行业二十多年的积淀,公司专注于面向全球提供专业的病毒载体类基因药物CDMO服务。


 

 

 

【延伸阅读】

赛诺生基因药物CDMO平台技术源赛百诺公司——中国基因治疗产业领域的开拓者。其自主创新研制开发的产品重组人p53腺病毒注射液(今又生/Gendicine)于2003年10月1 6日获得国家食品药品监督管理局(CFDA)颁发的新药证书,2004年1月20日获得准字号生产批文,2004年3月11日通过国家药品GMP认证,成为全球第一个获得官方批准上市的基因治疗新药(人5型缺陷型腺病毒载体),使基因治疗作为肿瘤治疗的一种新疗法应用于医学临床。“今又生”的诞生,是国家“大众创业,万众创新”新形势下中国科技自主创新的重要代表,已被视作国内外生物高技术领域的重要里程碑,受到了全世界的关注,赛百诺由此成为了一家世界知名的基因制药公司。

赛诺生公司生物工艺部技术团队率先在国内建立了重组腺病毒制品大规模生产工艺技术平台和质量控制技术平台,标志着我国在基因治疗领域实现了从实验室到产业化的飞跃。在质量控制技术平台的基础上形成了由赛诺生公司基因医药专家团队主要参与制定的中国《人基因治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》,已由国家食品药品监督管理局于2003年3月正式颁布实施,并经中国CFDA审批,在2004年5月《Biopharm International》杂志中首次向全世界公开发表了该指导原则的英文版全文,供全球同行参考。

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