赛诺生基因药物CDMO平台定制服务

 

一、赛诺生基因药物CDMO平台的定制研究服务:

1、分子生物学

2、基因合成

3、质粒DNA制备

4、病毒包装

二、赛诺生基因药物CDMO平台的定制生产服务:

1、生产工艺的设计

2、质控体系的设计

 个性化实验方案的设计

 技术方法和分析验证

 持续的数据监控与特性分析

3、基因药物中试及临床样品的制备

4、基因药物的规模化定制生产

 

 

 

 

 

延伸阅读

 

1、什么是CDMO ?

       CDMO = 定制研发 + 定制生产

Contract Development & Manufacture Organization)

 

纵观全球,药品开发的CDMO模式是国际化分工的浪潮,已经是相当成熟和成功的商业模式。

CDMO从临床前研究、临床试验到商业化生产阶段与药品开发者的研发、采购、生产等整个供应链体系深度对接,为其提供创新性的工艺研发及规模化生产等服务。

CDMO解决了药品开发过程中的众多痛点。例如投入大、周期长、成功率极低等等。

 

2、CRO、CMO、CDMO 特点区别

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