赛诺生基因药物CDMO平台定制服务
一、赛诺生基因药物CDMO平台的定制研究服务:
1、分子生物学
2、基因合成
3、质粒DNA制备
4、病毒包装
二、赛诺生基因药物CDMO平台的定制生产服务:
1、生产工艺的设计
2、质控体系的设计
① 个性化实验方案的设计
② 技术方法和分析验证
③ 持续的数据监控与特性分析
3、基因药物中试及临床样品的制备
4、基因药物的规模化定制生产
【延伸阅读】
1、什么是CDMO ?
CDMO = 定制研发 + 定制生产
(Contract Development & Manufacture Organization)
纵观全球,药品开发的CDMO模式是国际化分工的浪潮,已经是相当成熟和成功的商业模式。
CDMO从临床前研究、临床试验到商业化生产阶段与药品开发者的研发、采购、生产等整个供应链体系深度对接,为其提供创新性的工艺研发及规模化生产等服务。
CDMO解决了药品开发过程中的众多痛点。例如投入大、周期长、成功率极低等等。
2、CRO、CMO、CDMO 特点区别

